Aehealth 2019- It-test tal-antiġenu nCov irċieva approvazzjoni speċjali mill-Istitut Federali Ġermaniż għad-Drogi u l-Apparat Mediku (BfArM) skont §11 paragrafu 1 tal-Att dwar l-Apparat Mediku Ġermaniż (MPG) tat-testijiet tal-antiġeni għall-iskoperta tal-koronavirus.
Filwaqt li żżomm mal-filosofija ta '"Kura tas-saħħa aħjar għall-umanità", Aehealth ilha taħdem kontinwament biex tissodisfa d-domanda globali għal testijiet rapidi fil-prevenzjoni u l-kontroll tal-pandemiji madwar id-dinja.Aehealth 2019- nCoV Antigen Test (deheb kollojdali) li jsir b'kampjun tampun mill-kavità nażali jagħti riżultati fi 15-il minuta, li jqassar b'mod sinifikanti l-ħin ta 'skoperta, meta mqabbel mal-metodu PCR.It-test jista 'jagħti lill-utenti flessibilità għolja b'riżultati ta' kwalità tajba ħafna.
Il-Ministru tas-Saħħa Ġermaniż Jens Spahn qal li l-approvazzjoni tat-testijiet tal-antiġeni COVID-19 tippermetti li popolazzjoni akbar tiġi ttestjata.L-identifikazzjoni bikrija ta 'individwi asintomatiċi tista' b'mod effiċjenti tkisser il-katina ta 'infezzjoni, u twaqqaf it-tixrid ta' l-infezzjoni.
It-Test Rapidu tal-Antiġen COVID-19 huwa immunokromatografija tad-deheb kollojdali maħsuba għall-iskoperta kwalitattiva ta’ antiġeni nukleokapsid minn COVID-19 f’tampuni tal-imnieħer tal-bniedem, tampuni tal-griżmejn jew bżieq minn individwi li huma suspettati b’COVID-19 mill-fornitur tal-kura tas-saħħa tagħhom.
Il-koronavirus ġodda jappartjenu għall-ġeneru β.COVID-19 hija marda infettiva respiratorja akuta.
Ir-riżultati huma għall-identifikazzjoni tal-antiġen nukleokapsid tal-COVID-19.L-antiġenu ġeneralment jinstab f'kampjuni tan-nifs ta 'fuq jew kampjuni tan-nifs t'isfel matul il-fażi akuta ta' infezzjoni.
Ir-riżultati pożittivi jindikaw il-preżenza ta 'antiġeni virali, iżda korrelazzjoni klinika mal-istorja tal-pazjent u informazzjoni dijanjostika oħra hija meħtieġa biex jiġi ddeterminat l-istatus ta' infezzjoni.
Ir-riżultati pożittivi ma jeskludux infezzjoni batterjali jew koinfezzjoni ma' viruses oħra.L-antiġen misjub jista' ma jkunx il-kawża definita tal-mard.
Ir-riżultati negattivi ma jeskludux il-COVID-19 infezzjoni u m'għandhomx jintużaw bħala l-unika bażi għal trattament jew deċiżjonijiet ta 'ġestjoni tal-pazjent, inklużi deċiżjonijiet ta' kontroll ta 'infezzjoni.
Ir-riżultati negattivi għandhom jitqiesu fil-kuntest tal-esponimenti riċenti ta’ pazjent, l-istorja u l-preżenza ta’ sinjali u sintomi kliniċi konsistenti ma’ COVID-19 u kkonfermati b’assaġġ moekulari, jekk meħtieġ għall-immaniġġjar tal-pazjent.
Bħala l-kumpanija li għandha ċ-ċertifikati tat-test tal-antiġenu 2019-nCoV, Aehealth hija impenjata li tagħmel kontribuzzjonijiet għall-ġlieda globali kontra l-pandemiji.It-testijiet multipli COVID-19 ta 'Aehealth kisbu l-approvazzjoni tal-marka CE u ġew ivvalidati mill-pajjiż tal-importatur skont l-istandards u r-regolamenti lokali.Aehealth issa qed tipprovdi soluzzjoni integrata ta’ “PCR+ Antigen+Neutralization Antibody” li tissodisfa diversi xenarji ta’ applikazzjoni ta’ dijanjosi fuq il-post ta’ infezzjoni COVID-19.
Ħin tal-post: Diċ-12-2021