It-test tal-Antiġen COVID-19 flimkien ma 'Aehealth FIA Meter huwa maħsub għal determinazzjoni kwantitattiva vitro ta' SARS-CoV-2 f'tampuni nażali umani, tampuni tal-griżmejn jew bżieq minn individwi li huma suspettati b'COVID-19 mill-fornitur tal-kura tas-saħħa tagħhom.Il-koronavirus ġodda jappartjenu għall-ġeneru β tal-koronavirus.COVID-19 hija marda infettiva respiratorja akuta.In-nies huma ġeneralment suxxettibbli.Bħalissa, il-pazjenti infettati mill-koronavirus ġdid huma s-sors ewlieni ta 'infezzjoni;nies infettati bla sintomi jistgħu wkoll ikunu sors infettiv.Ibbażat fuq l-investigazzjoni epidemjoloġika attwali, il-perjodu ta 'inkubazzjoni huwa ta' 1 sa 14-il jum, l-aktar minn 3 sa 7 ijiem.Il-manifestazzjonijiet ewlenin jinkludu deni, għeja u sogħla xotta.Konġestjoni fl-imnieħer, imnieħer inixxi, uġigħ fil-griżmejn, mijalġja u dijarea jinstabu fi ftit każijiet.Ir-riżultati tat-test huma għall-identifikazzjoni tal-antiġen tan-nukleokapsid SARS-CoV-2.L-antiġenu ġeneralment jinstab f'kampjuni tan-nifs ta 'fuq jew kampjuni tan-nifs t'isfel matul il-fażi akuta ta' infezzjoni.Ir-riżultati pożittivi jindikaw il-preżenza ta 'antiġeni virali, iżda korrelazzjoni klinika mal-istorja tal-pazjent u informazzjoni dijanjostika oħra hija meħtieġa biex jiġi ddeterminat l-istatus ta' infezzjoni.Ir-riżultati pożittivi ma jeskludux infezzjoni batterjali jew ko-infezzjoni ma 'viruses oħra.L-antiġen misjub jista' ma jkunx il-kawża definita tal-mard.Ir-riżultati negattivi ma jeskludux l-infezzjoni SARS-CoV-2 u m'għandhomx jintużaw bħala l-unika bażi għal trattament jew deċiżjonijiet ta 'ġestjoni tal-pazjent, inklużi deċiżjonijiet ta' kontroll ta 'infezzjoni.Ir-riżultati negattivi għandhom jiġu kkunsidrati fil-kuntest tal-esponimenti riċenti ta’ pazjent, l-istorja u l-preżenza ta’ sinjali u sintomi kliniċi konsistenti ma’ SARS-CoV-2 u kkonfermati b’assaġġ molekulari, jekk meħtieġ, għall-ġestjoni tal-pazjent.
Dan il-kit tat-test rapidu huwa bbażat fuq teknoloġija tal-immunoassaġġ tal-fluworexxenza.Matul it-test, l-estratti tal-kampjuni huma applikati fuq il-karti tat-test.Jekk ikun hemm antiġenu SARS-CoV-2 fl-estratt, l-antiġenu jeħel mal-antikorp monoklonali SARS-CoV-2.Matul il-fluss laterali, il-kumpless se jimxi tul il-membrana tan-nitrocellulose lejn it-tarf tal-karta assorbenti.Meta tgħaddi mil-linja tat-test (linja T, miksija b'antikorp monoklonali SARS-CoV-2 ieħor) il-kumpless jinqabad minn antikorp SARS CoV-2 fuq il-linja tat-test.Għalhekk aktar ma jkun hemm antiġen tas-SARS-CoV-2 fil-kampjun, aktar kumplessi jiġu akkumulati fuq l-istrixxa tat-test.L-intensità tas-sinjal tal-fluworexxenza tal-antikorp detector tirrifletti l-ammont ta 'antiġenu SARS CoV-2 maqbud u Aehealth FIA Meter juri konċentrazzjonijiet ta' antiġen SARS-CoV-2 fil-kampjun.
1. Aħżen il-prodott f'2-30 ℃, il-ħajja fuq l-ixkaffa hija ta '18-il xahar b'mod tentattiv.
2. Il-cassette tat-test għandu jintuża eżatt wara li tinfetaħ il-borża.
3. Ir-reaġenti u l-apparati għandhom ikunu f'temperatura tal-kamra (15-30 ℃) meta jintużaw għall-ittestjar.
Test pożittiv:
Pożittiv għall-preżenza tal-antiġenu SARS-CoV-2.Riżultati pożittivi jindikaw il-preżenza ta 'antiġeni virali, iżda korrelazzjoni klinika mal-istorja tal-pazjent u informazzjoni dijanjostika oħra hija meħtieġa biex jiġi ddeterminat l-istatus ta' infezzjoni.Riżultati pożittivi ma jeskludux infezzjoni batterjali jew ko-infezzjoni ma 'viruses oħra.L-antiġen misjub jista' ma jkunx il-kawża definita tal-mard.
Test Negattiv:
Ir-riżultati negattivi huma preżunttivi.Riżultati negattivi tat-testijiet ma jipprekludux l-infezzjoni u m’għandhomx jintużaw bħala l-unika bażi għal trattament jew deċiżjonijiet oħra ta’ ġestjoni tal-pazjent, inklużi deċiżjonijiet ta’ kontroll tal-infezzjoni, partikolarment fil-preżenza ta’ sinjali u sintomi kliniċi konsistenti mal-COVID-19, jew f’dawk li ġew f'kuntatt mal-virus.Huwa rakkomandat li dawn ir-riżultati jiġu kkonfermati b'metodu ta' ttestjar molekulari, jekk meħtieġ, għall-Kontroll tal-ġestjoni tal-pazjent.